188比分网-抗癌新药在美国获批上市 百济神州或将打破盈利僵局

西录新闻2020-01-02 09:26:21

188比分网-抗癌新药在美国获批上市 百济神州或将打破盈利僵局

188比分网,11月15日,中国制药企业百济神州宣布其自主研发的抗癌新药“泽布替尼”通过美国食品药品监督管理局(fda)加速批准,以“突破性疗法”的身份,“优先审评”获准上市。

这标志着泽布替尼成为迄今为止第一款完全由中国企业自主研发,并在fda获准上市的抗癌新药。

受获批消息影响,今日开盘后,百济神州在港股市场大幅飙升,市值一度突破1000亿港元。

研发费用猛增

天眼查数据显示,百济神州于2011年在北京成立,创始人为美籍华裔科学家王晓东与美籍商人欧雷强。该公司在2016年与2018年分别在美国纳斯达克交易所与香港交易所挂牌上市,其经营范围包括基础医学研发、临床医学研发、药学研发等。

从百济神州日前发布的三季报数据来看,2019年第三季度该公司收入为5014万美元,比去年同期减少了400万美元;净亏损进一步扩大至3.07亿美元,同比增长113.4%。

但值得一提的是,也正是在第三季度,百济神州的研发投入再创新高,达到2.37亿美元,同比增长60.6%。时代财经梳理发现,百济神州近年来在研发费用投入上一路猛增,2016年至2018年投入分别为6910万美元、2.69亿美元、6.79亿美元,并于2018年之后稳居业内研投第一。

虽然百济神州连续数年重金投入研发,但其研发效率、投入产出比方面却不尽如人意,以致业内有类似“百济神州的研发投入产出配不上其烧钱的额度和速度”等论调。

此次泽布替尼的正式获批上市,意味着百济神州在药品研发上取得的实质性突破,还改写了中国抗癌药“只进不出”的尴尬历史。

百济神州品牌部相关负责人11月15日向时代财经透露,泽布替尼从最初立项到正式在fda获准上市,研发历时超过7年。该负责人称,自2014年开始在澳大利亚进入临床以来,截至目前,泽布替尼在全球启动的临床试验累计超过20项,临床试验覆盖的国家超过20个,全球超过1600位患者接受了泽布替尼的治疗。

他还表示,泽布替尼主要用于治疗已接受过至少一种先前疗法的套细胞淋巴瘤(mcl)的成年患者,是唯一一款获得fda批准的在外周血细胞中的占有率达到100%的btk抑制剂,也是唯一一款每天可服用一次或两次的btk抑制剂。

资料显示,淋巴瘤是一组起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤的统称,是全球范围内发病率增速最快的恶性肿瘤之一。据世界卫生组织统计,全球每年约有35万新发病例,死亡人数超过20万。在目前已知的淋巴瘤70多个亚型中,套细胞淋巴瘤侵袭性较强,中位生存期仅为三至四年,多数患者在确诊时已处于疾病晚期,面临着治疗手段有限、预后不良的困境。

百济神州在其提供的相关资料中称,泽布替尼自 2014 年开启广泛的临床项目以来,在针对套细胞淋巴瘤的临床试验中,84%以上接受泽布替尼治疗的患者达到了总体缓解。

打破盈利僵局

随着“国内首款抗癌新药在美国上市”的消息刷屏网络,百济神州的股价也水涨船高。

时代财经注意到,15日开盘后,百济神州在港股市场股价飙升,最高涨幅达12.44%。截至北京时间上午10点半,该股涨幅为7.75%,市值增加了71.5亿港元。

作为一家未曾盈利且成立9年无自研新药上市的生物药企,此次的“身价暴涨”对百济神州可谓十分及时。

近年来,百济神州一直呈亏损状态。截至2019年9月30日的第三季度,百济神州净亏损达3.0736亿美元。相比2018年同期净亏损为1.4403亿美元,2019年亏损程度进一步加深。而据百济神州披露,其业绩亏损的主要原因是资本开支、运营费用等的增长。

在此背景下,今年11月1日,百济神州与全球生物制药巨头安进(amgen)达成了全球肿瘤战略合作关系。安进向百济神州投资27亿美元,收购后者20.5%的股份,百济神州则获得安进部分抗癌药物在中国的开发和商业权利。此外,双方还将共同开发20款药物。这也是中国生物制药企业和跨国药企之间有史以来涉及产品最多,金额最大的一笔交易。

易观医疗分析师陈乔珊在15日接受时代财经采访时表示,目前来看,随着资金的注入以及新药上市带来的业绩拉动,有望打破百济神州长期以来难盈利的僵局。同时,百济神州另外两款重磅药物pd-1和btk也会在近期获批,将进一步提升百济神州在癌症治疗领域的地位。

来源: 时代财经

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